维生素A杂质22 CAS 56013-05-9

Vitamin A Impurity 22

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号56013-05-9
分子式C14H22O
分子量206.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素A杂质22 Vitamin A Impurity 22 CAS 56013-05-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 56013-05-9 对应的维生素A杂质22（Vitamin A Impurity 22）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H22O，分子量 206.32。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

维生素A杂质22的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，维生素A杂质22（Vitamin A Impurity 22）的系统命名为维生素A杂质22，CAS号 56013-05-9，分子量为 206.32 g/mol。 维生素A杂质22（分子式 C14H22O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维生素A杂质22均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，维生素A杂质2

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维生素A杂质22（CAS 56013-05-9）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素A杂质22
分子式C14H22O
分子量206.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，周伟，何建平. "一种维生素A杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109678590 A, 授权公告日 2019-02-26.
  2. 发明人杨光，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of Vitamin A Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117978281 A, 授权公告日 2023-10-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素A杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1985, (11), 2402-2430.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素A杂质22 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 167, (4), 5393-5408.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin A Impurity 22 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 743, 79-102.

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