米力农杂质6 CAS 1443528-66-2

Milrinone Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1443528-66-2
分子式C13H12N2O3
分子量244.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米力农杂质6 Milrinone Impurity 6 CAS 1443528-66-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米力农杂质6（英文名 Milrinone Impurity 6，CAS 1443528-66-2）属于药物杂质对照品。分子式 C13H12N2O3，分子量 244.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，米力农杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 1443528-66-2 对应的米力农杂质6（Milrinone Impurity 6），是化学式为 C13H12N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 244.25。 米力农杂质6（C13H12N2O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），米力农杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米力农杂质6（CAS 1443528-66-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米力农杂质6适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米力农杂质6
分子式C13H12N2O3
分子量244.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，何建平，唐晓军. "一种米力农杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117395692 B, 授权公告日 2025-05-10.
  2. Björnsson E, Sørensen M, Nowak P. "Method for the Synthesis of Milrinone Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3065052 A1, 2024-03-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米力农杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1209, (5), 8499-8516.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米力农杂质6 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 923, (10), 3477-3481.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Milrinone Impurity 6 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 1877, 3579-3582.

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