头孢呋辛杂质33 CAS 1467-70-5

Cefuroxime Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1467-70-5
分子式C6H4O4
分子量140.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢呋辛杂质33 Cefuroxime Impurity 33 CAS 1467-70-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1467-70-5 对应的头孢呋辛杂质33（Cefuroxime Impurity 33）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H4O4，分子量 140.09。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

头孢呋辛杂质33的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 头孢呋辛杂质33（Cefuroxime Impurity 33），CAS注册号 1467-70-5，化学式 C6H4O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 140.09 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，头孢呋辛杂质33表现为类白色至淡黄色液体。其固体形态的物理化学属性——包括140.09 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，头孢呋辛杂质33（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，头孢呋辛杂质33的生

应用场景：头孢呋辛杂质33（Cefuroxime Impurity 33，CAS 1467-70-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢呋辛杂质33（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢呋辛杂质33
分子式C6H4O4
分子量140.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Jørgensen K, Schröder R. "一种头孢呋辛杂质33的合成方法" [P]. European Patent, EP 3554699 A1, 2018-11-28.
  2. 发明人高志强，徐明华，冯建国. "Method for the Synthesis of Cefuroxime Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109014628 A, 授权公告日 2016-03-01.
  3. 发明人杨光，黄志刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Cefuroxime Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114479688 B, 授权公告日 2015-08-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢呋辛杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 858, (12), 4475-4502.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢呋辛杂质33 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 679, (7), 2052-2065.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefuroxime Impurity 33 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 650, (3), 4853-4871.

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