莫西沙星杂质35 CAS 151213-39-7

Moxifloxacin Impurity 35

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号151213-39-7
分子式C14H20N2
分子量216.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质35 Moxifloxacin Impurity 35 CAS 151213-39-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 151213-39-7 对应的莫西沙星杂质35（Moxifloxacin Impurity 35）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H20N2，分子量 216.32。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，莫西沙星杂质35表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括216.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，莫西沙星杂质35（Moxifloxacin Impurity 35）的系统命名为莫西沙星杂质35，CAS号 151213-39-7，分子量为 216.32 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫西沙星杂质35均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），莫西沙星杂质35满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：从实际应用出发，莫西沙星杂质35（CAS 151213-39-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质35
分子式C14H20N2
分子量216.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Williams B T, Patel M V. "一种莫西沙星杂质35的合成方法" [P]. US Patent, US 10801736 B2, 2022-06-25.
  2. 发明人孙丽萍，张德明，马晓峰. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117978852 A, 授权公告日 2025-08-11.
  3. 发明人林芳，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113124273 B, 授权公告日 2022-09-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质35 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 883, 9832-9852.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质35 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1355, 7602-7624.

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