伏诺拉生杂质133 CAS 15128-82-2

Vonoprazan Impurity 133

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号15128-82-2
分子式C5H4N2O3
分子量140.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质133 Vonoprazan Impurity 133 CAS 15128-82-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质133（英文名 Vonoprazan Impurity 133，CAS 15128-82-2）属于药物杂质对照品。分子式 C5H4N2O3，分子量 140.10。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伏诺拉生杂质133均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C5H4N2O3 的伏诺拉生杂质133（CAS 15128-82-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 伏诺拉生杂质133（分子式 C5H4N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，伏诺拉生杂质133的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伏诺拉生杂质133（Vonoprazan Impurity 133）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伏诺拉生杂质133适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质133
分子式C5H4N2O3
分子量140.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，朱建伟. "一种伏诺拉生杂质133的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112821257 B, 授权公告日 2022-10-20.
  2. 发明人钱学锋，周伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 133" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113967408 A, 授权公告日 2018-08-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质133 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 666, (12), 3544-3571.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质133 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1534, 1474-1500.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 133 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 2452, (3), 7617-7626.

Related Vonoprazan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...