伏诺拉生杂质140 CAS 208984-17-2

Vonoprazan Impurity 140

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号208984-17-2
分子式C5H4N2O2
分子量124.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质140 Vonoprazan Impurity 140 CAS 208984-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质140（Vonoprazan Impurity 140）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 208984-17-2。分子式 C5H4N2O2，分子量 124.10。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，伏诺拉生杂质140的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为124.10 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伏诺拉生杂质140（Vonoprazan Impurity 140）的系统命名为伏诺拉生杂质140，CAS号 208984-17-2，分子量为 124.10 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伏诺拉生杂质140可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），伏诺拉生杂质140满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伏诺拉生杂质140（CAS 208984-17-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伏诺拉生杂质140（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质140
分子式C5H4N2O2
分子量124.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2016年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，周伟. "一种伏诺拉生杂质140的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109525827 B, 授权公告日 2022-11-11.
  2. Chen K W, Thompson G K, Brown S R. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 140" [P]. US Patent, US 9013065 B2, 2021-02-15.
  3. 发明人刘建华，黄志刚，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Vonoprazan Impurity 140" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110650684 B, 授权公告日 2024-05-20.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质140 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1383, 9232-9255.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质140 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 2130, 8962-8967.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 140 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 2121, (6), 499-529.

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