米诺地尔杂质10 CAS 79459-04-4

Minoxidil Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号79459-04-4
分子式C4H7N5O
分子量141.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米诺地尔杂质10 Minoxidil Impurity 10 CAS 79459-04-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的米诺地尔杂质10（Minoxidil Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 79459-04-4，分子式 C4H7N5O，分子量 141.13。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，米诺地尔杂质10的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为141.13 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在药品研发过程中，米诺地尔杂质10（Minoxidil Impurity 10，C4H7N5O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，米诺地尔杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），米诺地尔杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，米诺地尔杂质10（Minoxidil Impurity 10）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米诺地尔杂质10
分子式C4H7N5O
分子量141.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，唐晓军，杨光. "一种米诺地尔杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111503777 A, 授权公告日 2023-04-20.
  2. Thompson G K, O'Brien P Q, Patel M V. "Method for the Synthesis of Minoxidil Impurity 10" [P]. US Patent, US 9762160 B2, 2019-08-24.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺地尔杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 976, (1), 1456-1484.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺地尔杂质10 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 2168, (11), 6504-6515.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Minoxidil Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 2035, (9), 9825-9843.

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