米诺地尔杂质7 CAS 3270-97-1

Minoxidil Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3270-97-1
分子式C5H8N4O
分子量140.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米诺地尔杂质7 Minoxidil Impurity 7 CAS 3270-97-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米诺地尔杂质7（Minoxidil Impurity 7，CAS 3270-97-1），分子式 C5H8N4O，分子量 140.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，米诺地尔杂质7的分子量为140.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 3270-97-1 对应的米诺地尔杂质7（Minoxidil Impurity 7），是化学式为 C5H8N4O 的药物杂质标准品，相对分子质量 140.14。 从化学结构特征来看，米诺地尔杂质7的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为140.14 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，米诺地尔杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，米诺地尔杂质7的生产和定值严格遵循IS

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米诺地尔杂质7（CAS 3270-97-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以米诺地尔杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米诺地尔杂质7
分子式C5H8N4O
分子量140.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Sørensen M, Jørgensen K. "一种米诺地尔杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3993265 A1, 2015-08-18.
  2. Fischer A B, Anderson J P, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Minoxidil Impurity 7" [P]. US Patent, US 9886667 B2, 2024-09-12.
  3. 发明人高志强，黄志刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Minoxidil Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110730841 B, 授权公告日 2020-03-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺地尔杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 1134, 7810-7827.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺地尔杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 247, (1), 1860-1879.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Minoxidil Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 145, (8), 2350-2355.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 米诺地尔杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 644, (5), 7824-7840.

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