甲氧氯普胺杂质42 CAS 163082-23-3

Metoclopramide Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号163082-23-3
分子式C14H22ClN3O3
分子量315.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧氯普胺杂质42 Metoclopramide Impurity 42 CAS 163082-23-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品甲氧氯普胺杂质42（Metoclopramide Impurity 42，CAS 163082-23-3），分子式 C14H22ClN3O3，分子量 315.80。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

甲氧氯普胺杂质42（英文标识 Metoclopramide Impurity 42）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 163082-23-3，相对分子质量测定值为 315.80。 甲氧氯普胺杂质42（分子式 C14H22ClN3O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次甲氧氯普胺杂质42均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，甲氧氯普胺杂质42（CAS 163082-23-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧氯普胺杂质42
分子式C14H22ClN3O3
分子量315.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，黄志刚，林芳. "一种甲氧氯普胺杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112031215 A, 授权公告日 2022-03-10.
  2. 发明人赵玉洁，钱学锋，黄志刚. "Method for the Synthesis of Metoclopramide Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113475400 B, 授权公告日 2023-12-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧氯普胺杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 2235, 9074-9091.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧氯普胺杂质42 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1067, 464-483.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoclopramide Impurity 42 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 137, (10), 1905-1917.

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