CAS 168214-68-4

Montelukast Dehydro Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号168214-68-4
分子式C29H26ClNO
分子量439.98 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Montelukast Dehydro Impurity CAS 168214-68-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Montelukast Dehydro Impurity，CAS 号 168214-68-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C29H26ClNO，分子量 439.98。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 168214-68-4 对应的化合物（英文标识 Montelukast Dehydro Impurity），化学式 C29H26ClNO，相对分子质量 439.98。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括439.98 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Montelukast Dehydro Impurity）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C29H26ClNO
分子量439.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Schröder R, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11014684 B2, 2024-01-07.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Montelukast Dehydro Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111102730 B, 授权公告日 2024-11-23.
  3. Rossi M, Schröder R, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Montelukast Dehydro Impurity" [P]. European Patent, EP 3224670 A1, 2020-04-23.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 887, (7), 7044-7051.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1841, (8), 1839-1855.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Montelukast Dehydro Impurity Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1179, 7943-7947.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1594, (1), 5748-5778.

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