孟鲁司特钠杂质29 CAS 184764-13-4

Montelukast Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号184764-13-4
分子式C28H24ClNO2
分子量441.95 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

孟鲁司特钠杂质29 Montelukast Impurity 29 CAS 184764-13-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

孟鲁司特钠杂质29（英文名 Montelukast Impurity 29，CAS 184764-13-4）属于药物杂质对照品。分子式 C28H24ClNO2，分子量 441.95。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，孟鲁司特钠杂质29的分子量为441.95 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 184764-13-4 对应的孟鲁司特钠杂质29（Montelukast Impurity 29），是化学式为 C28H24ClNO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 441.95。 孟鲁司特钠杂质29（C28H24ClNO2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，孟鲁司特钠杂质29（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），孟鲁

应用场景：孟鲁司特钠杂质29（Montelukast Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取孟鲁司特钠杂质29适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称孟鲁司特钠杂质29
分子式C28H24ClNO2
分子量441.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Thompson G K, Lee S K. "一种孟鲁司特钠杂质29的合成方法" [P]. US Patent, US 10978127 B2, 2021-04-17.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，何建平. "Method for the Synthesis of Montelukast Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115356698 A, 授权公告日 2023-03-19.
  3. Schröder R, Martínez F, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Montelukast Impurity 29" [P]. European Patent, EP 3216309 A1, 2022-06-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 孟鲁司特钠杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2364, (5), 4721-4739.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 孟鲁司特钠杂质29 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 520, (4), 9260-9267.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Montelukast Impurity 29 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 2395, (8), 2579-2600.

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