十二碳二酸二甲酯 CAS 1731-79-9
Dimethyl Dodecanedioate
| CAS 号 | 1731-79-9 |
| 分子式 | C23H18O4 |
| 分子量 | 358.39 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
十二碳二酸二甲酯（Dimethyl Dodecanedioate，CAS 号 1731-79-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H18O4，分子量 358.39。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C23H18O4 的十二碳二酸二甲酯（Dimethyl Dodecanedioate），其CAS登记号是 1731-79-9，分子量为 358.39 g/mol。 依据分子式为 C23H18O4 的十二碳二酸二甲酯结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 358.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
应用场景：从实际应用出发，十二碳二酸二甲酯（CAS 1731-79-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以十二碳二酸二甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 十二碳二酸二甲酯 |
| 分子式 | C23H18O4 |
| 分子量 | 358.39 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 15.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，韩伟，孙丽萍. "一种十二碳二酸二甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114534979 B, 授权公告日 2022-02-24.
- 发明人郭海燕，陈志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Dimethyl Dodecanedioate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117028545 B, 授权公告日 2015-09-28.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 十二碳二酸二甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 2126, (6), 3141-3161.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 十二碳二酸二甲酯 as an Impurity". Molecules, 2022, 1912, 6218-6233.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimethyl Dodecanedioate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 164, (10), 4908-4938.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 十二碳二酸二甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 671, (4), 3242-3272.
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