非唑奈坦杂质7 CAS CATO-C4X-32707
Fezolinetant Impurity 7
| CAS 号 | CATO-C4X-32707 |
| 分子式 | C16H15FN6OS |
| 分子量 | 358.39 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-32707 对应的非唑奈坦杂质7（Fezolinetant Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H15FN6OS，分子量 358.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
作为认证标准物质（CRM），非唑奈坦杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，非唑奈坦杂质7（Fezolinetant Impurity 7）的系统命名为非唑奈坦杂质7，CAS号 CATO-C4X-32707，分子量为 358.39 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，非唑奈坦杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括358.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次
应用场景：从实际应用出发，非唑奈坦杂质7（CAS CATO-C4X-32707）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非唑奈坦杂质7适量（精度0.01 mg），
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 非唑奈坦杂质7 |
| 分子式 | C16H15FN6OS |
| 分子量 | 358.39 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 6 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，郑宇鹏，唐晓军. "一种非唑奈坦杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114067085 B, 授权公告日 2022-12-22.
- 发明人朱建伟，韩伟，张德明. "Method for the Synthesis of Fezolinetant Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108770634 A, 授权公告日 2015-01-22.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非唑奈坦杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 1246, (2), 6109-6136.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非唑奈坦杂质7 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1317, (8), 5733-5755.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fezolinetant Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 330, (10), 7916-7925.
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