头孢美唑杂质46 CAS 17347-32-9

Cefmetazole Impurity 46

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号17347-32-9
分子式C8H5BrS
分子量213.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢美唑杂质46 Cefmetazole Impurity 46 CAS 17347-32-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢美唑杂质46（Cefmetazole Impurity 46）为药物杂质对照品，CAS 登记号 17347-32-9，分子式 C8H5BrS，分子量 213.09。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，头孢美唑杂质46（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 头孢美唑杂质46（英文标识 Cefmetazole Impurity 46）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 17347-32-9，相对分子质量测定值为 213.09。 头孢美唑杂质46（C8H5BrS）含有含硫有机，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验

应用场景：从实际应用出发，头孢美唑杂质46（CAS 17347-32-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢美唑杂质46适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢美唑杂质46
分子式C8H5BrS
分子量213.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Br取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郑宇鹏，马晓峰. "一种头孢美唑杂质46的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108854982 A, 授权公告日 2021-02-05.
  2. 发明人何建平，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Cefmetazole Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116835574 A, 授权公告日 2025-06-14.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢美唑杂质46 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 236, 9548-9568.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢美唑杂质46 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 112, 8374-8384.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefmetazole Impurity 46 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 2283, (2), 4692-4721.

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