鲁拉西酮杂质56 CAS 173658-50-9

Lurasidone Impurity 56

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号173658-50-9
分子式C10H20O6S2
分子量300.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鲁拉西酮杂质56 Lurasidone Impurity 56 CAS 173658-50-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品鲁拉西酮杂质56（Lurasidone Impurity 56，CAS 173658-50-9），分子式 C10H20O6S2，分子量 300.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 173658-50-9 对应的鲁拉西酮杂质56（Lurasidone Impurity 56），是化学式为 C10H20O6S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 300.39。 依据分子式为 C10H20O6S2 的鲁拉西酮杂质56结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 300.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在色谱分析方法开发中，鲁拉西酮杂质56（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，鲁拉西酮杂质56（CAS 173658-50-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以鲁拉西酮杂质56（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鲁拉西酮杂质56
分子式C10H20O6S2
分子量300.39 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2006年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，马晓峰，孙丽萍. "一种鲁拉西酮杂质56的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116554818 A, 授权公告日 2018-09-14.
  2. 发明人郭海燕，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of Lurasidone Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111561059 B, 授权公告日 2020-07-22.
  3. 发明人马晓峰，黄志刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Lurasidone Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111155786 B, 授权公告日 2025-01-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鲁拉西酮杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 225, (6), 608-618.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鲁拉西酮杂质56 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 939, 3560-3576.

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