依折麦布杂质55 CAS 1829558-53-3

Ezetimibe Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1829558-53-3
分子式C13H10FNO
分子量215.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依折麦布杂质55 Ezetimibe Impurity 55 CAS 1829558-53-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依折麦布杂质55（Ezetimibe Impurity 55）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1829558-53-3，分子式 C13H10FNO，分子量 215.22。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依折麦布杂质55的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 依折麦布杂质55（Ezetimibe Impurity 55），CAS注册号 1829558-53-3，化学式 C13H10FNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 215.22 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，依折麦布杂质55表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括215.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，依折麦布杂质55（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质

应用场景：从实际应用出发，依折麦布杂质55（CAS 1829558-53-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依折麦布杂质55
分子式C13H10FNO
分子量215.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，唐晓军. "一种依折麦布杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117267096 A, 授权公告日 2017-12-12.
  2. 发明人朱建伟，郭海燕，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Ezetimibe Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108633969 A, 授权公告日 2021-03-16.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依折麦布杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 785, 939-956.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依折麦布杂质55 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 430, (10), 1737-1756.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ezetimibe Impurity 55 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 1175, 4311-4339.

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