CAS 18907-76-1

Cyclophosphamide Impurity 14

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号18907-76-1
分子式C6H10N4
分子量138.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cyclophosphamide Impurity 14 CAS 18907-76-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 18907-76-1 对应的（Cyclophosphamide Impurity 14）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H10N4，分子量 138.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （Cyclophosphamide Impurity 14），CAS注册编号 18907-76-1，化学分子式为 C6H10N4，分子量 138.17 g/mol。 （分子式 C6H10N4）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 18907-76-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H10N4
分子量138.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郑宇鹏，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110087445 A, 授权公告日 2022-11-16.
  2. Johansson L, Rossi M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Cyclophosphamide Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3381593 A1, 2024-06-25.
  3. 发明人高志强，郑宇鹏，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Cyclophosphamide Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108216187 B, 授权公告日 2023-07-17.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1510, 4760-4779.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2020, 952, (7), 8094-8104.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyclophosphamide Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 1764, 9785-9811.

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