马沙骨化醇杂质20 CAS 192573-35-6
Maxacalcitol Impurity 20
| CAS 号 | 192573-35-6 |
| 分子式 | C23H44O4Si |
| 分子量 | 412.68 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品马沙骨化醇杂质20（Maxacalcitol Impurity 20，CAS 192573-35-6），分子式 C23H44O4Si，分子量 412.68。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
作为药物质量控制的关键分析对照品，马沙骨化醇杂质20（Maxacalcitol Impurity 20）的系统命名为马沙骨化醇杂质20，CAS号 192573-35-6，分子量为 412.68 g/mol。 马沙骨化醇杂质20（分子式 C23H44O4Si）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，马沙骨化醇杂质20（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，马沙骨化醇杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量
应用场景：马沙骨化醇杂质20（Maxacalcitol Impurity 20，CAS 192573-35-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 马沙骨化醇杂质20 |
| 分子式 | C23H44O4Si |
| 分子量 | 412.68 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 2012年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，张德明，林芳. "一种马沙骨化醇杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112762368 A, 授权公告日 2018-08-27.
- 发明人韩伟，王建平，冯建国. "Method for the Synthesis of Maxacalcitol Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115025405 B, 授权公告日 2019-04-16.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马沙骨化醇杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 2316, (6), 2233-2238.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马沙骨化醇杂质20 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 2174, (11), 6444-6462.
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