间羟胺杂质N3 CAS 19289-78-2

Metaraminol Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号19289-78-2
分子式2*C9H13NO2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质N3 Metaraminol Impurity N3 CAS 19289-78-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的间羟胺杂质N3（Metaraminol Impurity N3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 19289-78-2，分子式 2*C9H13NO2。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

间羟胺杂质N3的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 2C9H13NO2 的间羟胺杂质N3（CAS 19289-78-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，间羟胺杂质N3的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为167.21 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，间羟胺杂质N3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），间羟胺杂质N3满足CNAS-CL04（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，间羟胺杂质N3（Metaraminol Impurity N3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质N3
分子式2*C9H13NO2
分子量167.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，孙丽萍，林芳. "一种间羟胺杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114933318 B, 授权公告日 2020-12-14.
  2. Thompson G K, Park J H, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity N3" [P]. US Patent, US 10402220 B2, 2015-08-05.
  3. 发明人郭海燕，周伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Metaraminol Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114847701 A, 授权公告日 2023-01-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 2426, (1), 617-625.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质N3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 1712, (10), 460-473.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaraminol Impurity N3 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 1536, (1), 1645-1655.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 间羟胺杂质N3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2010, 2270, 90-98.

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