CAS 19633-95-5

Progesterone Impurity 21

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号19633-95-5
分子式C27H42O
分子量382.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Progesterone Impurity 21 CAS 19633-95-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 19633-95-5 对应的（Progesterone Impurity 21）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C27H42O，分子量 382.62。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 19633-95-5 对应的化合物（英文标识 Progesterone Impurity 21），化学式 C27H42O，相对分子质量 382.62。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为382.62 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Progesterone Impurity 21）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H42O
分子量382.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，韩伟，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113067546 A, 授权公告日 2019-05-04.
  2. 发明人郑宇鹏，徐明华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Progesterone Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117331586 B, 授权公告日 2020-05-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1083, (1), 1005-1026.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 806, (7), 2386-2405.

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