黄体酮杂质88 CAS 6723-95-1

Progesterone Impurity 88

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号6723-95-1
分子式C23H30O5
分子量386.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄体酮杂质88 Progesterone Impurity 88 CAS 6723-95-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 6723-95-1 对应的黄体酮杂质88（Progesterone Impurity 88）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H30O5，分子量 386.48。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

黄体酮杂质88（分子式 C23H30O5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 黄体酮杂质88（英文标识 Progesterone Impurity 88）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 6723-95-1，相对分子质量测定值为 386.48。 在色谱分析方法开发中，黄体酮杂质88（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：从实际应用出发，黄体酮杂质88（CAS 6723-95-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄体酮杂质88
分子式C23H30O5
分子量386.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Mueller T, Williams B T. "一种黄体酮杂质88的合成方法" [P]. US Patent, US 11347720 B2, 2025-11-10.
  2. 发明人冯建国，胡光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Progesterone Impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113488797 B, 授权公告日 2023-07-02.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄体酮杂质88 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 283, (11), 5703-5717.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄体酮杂质88 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1514, (9), 675-693.

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