黄体酮杂质96 CAS CATO-C4X-150296

Progesterone Impurity 96

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-150296
分子式C27H41NO
分子量395.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄体酮杂质96 Progesterone Impurity 96 CAS CATO-C4X-150296 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

黄体酮杂质96（Progesterone Impurity 96）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-150296。分子式 C27H41NO，分子量 395.62。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

黄体酮杂质96（分子式 C27H41NO）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 黄体酮杂质96（英文标识 Progesterone Impurity 96）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-150296，相对分子质量测定值为 395.62。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，黄体酮杂质96可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：黄体酮杂质96（Progesterone Impurity 96）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取黄体酮杂质96适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄体酮杂质96
分子式C27H41NO
分子量395.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Thompson G K, Brown S R. "一种黄体酮杂质96的合成方法" [P]. US Patent, US 9984292 B2, 2025-07-19.
  2. Mueller T, Klinger H, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Progesterone Impurity 96" [P]. US Patent, US 10415800 B2, 2024-05-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄体酮杂质96 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 537, 8177-8181.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄体酮杂质96 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1818, (3), 5839-5846.

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