苯海索杂质17 CAS 19734-59-9

Trihexyphenidyl impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号19734-59-9
分子式C23H27NO2
分子量349.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯海索杂质17 Trihexyphenidyl impurity 17 CAS 19734-59-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯海索杂质17（Trihexyphenidyl impurity 17，CAS 号 19734-59-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H27NO2，分子量 349.47。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括苯海索杂质17在内的目标物的控制。 苯海索杂质17（Trihexyphenidyl impurity 17），CAS注册号 19734-59-9，化学式 C23H27NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 349.47 g/mol。 依据分子式为 C23H27NO2 的苯海索杂质17结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 349.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，苯海索杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯海索杂质17（CAS 19734-59-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苯海索杂质17适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯海索杂质17
分子式C23H27NO2
分子量349.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，罗永刚，徐明华. "一种苯海索杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111831509 B, 授权公告日 2024-01-28.
  2. 发明人朱建伟，高志强，王建平. "Method for the Synthesis of Trihexyphenidyl impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115333466 B, 授权公告日 2019-01-09.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯海索杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 2303, (3), 7102-7119.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯海索杂质17 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1582, 5350-5373.

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