苯海索杂质15 CAS 952-51-2

Trihexyphenidyl impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号952-51-2
分子式C14H21NO
分子量219.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯海索杂质15 Trihexyphenidyl impurity 15 CAS 952-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯海索杂质15（Trihexyphenidyl impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 952-51-2。分子式 C14H21NO，分子量 219.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

苯海索杂质15（C14H21NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 苯海索杂质15（Trihexyphenidyl impurity 15），CAS注册号 952-51-2，化学式 C14H21NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 219.32 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，苯海索杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，苯海索杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯海索杂质15（CAS 952-51-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苯海索杂质15适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯海索杂质15
分子式C14H21NO
分子量219.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，高志强，朱建伟. "一种苯海索杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114201478 A, 授权公告日 2016-01-11.
  2. 发明人李文辉，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Trihexyphenidyl impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117628768 A, 授权公告日 2016-02-27.
  3. 发明人孙丽萍，林芳，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Trihexyphenidyl impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112668646 B, 授权公告日 2017-11-05.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯海索杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1988, (9), 9826-9844.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯海索杂质15 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 84, 5934-5955.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trihexyphenidyl impurity 15 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 2341, (10), 6987-6994.

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