依达拉奉杂质9 CAS 19735-89-8

Edaravone Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号19735-89-8
分子式C10H10N2O
分子量174.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质9 Edaravone Impurity 9 CAS 19735-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依达拉奉杂质9（英文名 Edaravone Impurity 9，CAS 19735-89-8）属于药物杂质对照品。分子式 C10H10N2O，分子量 174.20。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 19735-89-8 对应的依达拉奉杂质9（Edaravone Impurity 9），是化学式为 C10H10N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 174.20。 依据分子式为 C10H10N2O 的依达拉奉杂质9结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 174.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，依达拉奉杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），依达拉奉杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：依达拉奉杂质9（Edaravone Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 依达拉奉杂质9作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质9
分子式C10H10N2O
分子量174.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，刘建华，陈志强. "一种依达拉奉杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110408050 B, 授权公告日 2017-08-23.
  2. 发明人陈志强，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110728736 A, 授权公告日 2019-12-07.
  3. 发明人胡光，林芳，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Edaravone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109994118 A, 授权公告日 2024-09-21.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1133, 7132-7143.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质9 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1121, 3364-3372.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone Impurity 9 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 462, (4), 2095-2125.

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