依达拉奉杂质26 CAS 96-96-8

Edaravone Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号96-96-8
分子式C7H8N2O3
分子量168.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质26 Edaravone Impurity 26 CAS 96-96-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依达拉奉杂质26（英文名 Edaravone Impurity 26，CAS 96-96-8）属于药物杂质对照品。分子式 C7H8N2O3，分子量 168.15。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依达拉奉杂质26的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C7H8N2O3 的依达拉奉杂质26（CAS 96-96-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依达拉奉杂质26（分子式 C7H8N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依达拉奉杂质26均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），依达拉奉杂质26满足CNAS-CL04（I

应用场景：依达拉奉杂质26（Edaravone Impurity 26，CAS 96-96-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质26
分子式C7H8N2O3
分子量168.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，唐晓军，杨光. "一种依达拉奉杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116588903 A, 授权公告日 2025-12-25.
  2. 发明人高志强，韩伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113730163 A, 授权公告日 2020-04-22.
  3. 发明人徐明华，陈志强，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Edaravone Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114357891 A, 授权公告日 2015-04-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1059, (4), 4056-4079.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质26 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1659, (11), 4179-4182.

Related Edaravone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...