美沙拉秦EP杂质N CAS 96-97-9

Mesalazine EP Impurity N

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号96-97-9
分子式C7H5NO5
分子量183.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美沙拉秦EP杂质N Mesalazine EP Impurity N CAS 96-97-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美沙拉秦EP杂质N（Mesalazine EP Impurity N）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 96-97-9。分子式 C7H5NO5，分子量 183.12。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

美沙拉秦EP杂质N的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 美沙拉秦EP杂质N（Mesalazine EP Impurity N），CAS注册号 96-97-9，化学式 C7H5NO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 183.12 g/mol。 从化学结构特征来看，美沙拉秦EP杂质N的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为183.12 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，美沙拉秦EP杂质N（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，美沙拉秦

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，美沙拉秦EP杂质N（CAS 96-97-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美沙拉秦EP杂质N适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美沙拉秦EP杂质N
分子式C7H5NO5
分子量183.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Schröder R, Anderson J P. "一种美沙拉秦EP杂质N的合成方法" [P]. US Patent, US 11295643 B2, 2018-06-05.
  2. 发明人韩伟，张德明，李文辉. "Method for the Synthesis of Mesalazine EP Impurity N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108137896 A, 授权公告日 2022-02-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美沙拉秦EP杂质N in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1007, (12), 1261-1287.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美沙拉秦EP杂质N as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 914, 2121-2125.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mesalazine EP Impurity N Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 946, (2), 5736-5761.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美沙拉秦EP杂质N Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2010, 2283, 3146-3175.

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