阿伐曲泊帕杂质70 CAS 19982-04-8

Avatrombopag Impurity 70

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号19982-04-8
分子式C16H30N2
分子量250.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质70 Avatrombopag Impurity 70 CAS 19982-04-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质70（英文名 Avatrombopag Impurity 70，CAS 19982-04-8）属于药物杂质对照品。分子式 C16H30N2，分子量 250.42。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿伐曲泊帕杂质70（Avatrombopag Impurity 70），CAS注册号 19982-04-8，化学式 C16H30N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 250.42 g/mol。 从化学结构特征来看，阿伐曲泊帕杂质70的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为250.42 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿伐曲泊帕杂质70（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐曲泊帕杂质70（CAS 19982-04-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿伐曲泊帕杂质70适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质70
分子式C16H30N2
分子量250.42 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Mueller T C, Nielsen H. "一种阿伐曲泊帕杂质70的合成方法" [P]. European Patent, EP 3431979 A1, 2018-11-25.
  2. 发明人钱学锋，赵玉洁，林芳. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110078793 B, 授权公告日 2017-04-27.
  3. 发明人李文辉，黄志刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114222064 B, 授权公告日 2015-01-01.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质70 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1775, 6122-6134.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质70 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 441, (11), 9585-9614.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 70 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1731, 2714-2725.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质70 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 158, (6), 6633-6641.

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