阿伐曲泊帕杂质86 CAS 81216-89-9

Avatrombopag Impurity 86

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号81216-89-9
分子式C7H5BrN2S2
分子量261.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质86 Avatrombopag Impurity 86 CAS 81216-89-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质86（Avatrombopag Impurity 86）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 81216-89-9。分子式 C7H5BrN2S2，分子量 261.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿伐曲泊帕杂质86均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 阿伐曲泊帕杂质86（英文标识 Avatrombopag Impurity 86）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 81216-89-9，相对分子质量测定值为 261.16。 阿伐曲泊帕杂质86（C7H5BrN2S2）含有含氰基，含硫有机，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），阿伐曲泊帕杂质86满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量

应用场景：从实际应用出发，阿伐曲泊帕杂质86（CAS 81216-89-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐曲泊帕杂质86（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质86
分子式C7H5BrN2S2
分子量261.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Br取代
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，钱学锋，罗永刚. "一种阿伐曲泊帕杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115435153 A, 授权公告日 2015-06-17.
  2. 发明人钱学锋，黄志刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108687867 B, 授权公告日 2019-12-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质86 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 174, (11), 3935-3946.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质86 as an Impurity". Molecules, 2014, 2131, 2510-2520.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 86 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 1106, 6522-6545.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质86 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2021, 1339, (4), 44-55.

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