阿伐曲泊帕杂质96 CAS CATO-C4X-223496

Avatrombopag Impurity 96

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-223496
分子式C11H8Cl2O4
分子量275.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质96 Avatrombopag Impurity 96 CAS CATO-C4X-223496 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质96（Avatrombopag Impurity 96）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-223496。分子式 C11H8Cl2O4，分子量 275.08。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，阿伐曲泊帕杂质96用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿伐曲泊帕杂质96（Avatrombopag Impurity 96）的系统命名为阿伐曲泊帕杂质96，CAS号 CATO-C4X-223496，分子量为 275.08 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿伐曲泊帕杂质96表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括275.08 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，阿伐曲泊帕杂质96的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：阿伐曲泊帕杂质96（Avatrombopag Impurity 96）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质96
分子式C11H8Cl2O4
分子量275.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郑宇鹏，沈红梅. "一种阿伐曲泊帕杂质96的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111403620 B, 授权公告日 2021-02-23.
  2. 发明人罗永刚，林芳，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 96" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113953981 A, 授权公告日 2019-05-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质96 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1290, (8), 7395-7403.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质96 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1332, 1026-1055.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 96 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 1104, (5), 5785-5811.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质96 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 899, (2), 7381-7385.

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