阿伐曲泊帕杂质67 CAS 901314-75-8

Avatrombopag Impurity 67

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号901314-75-8
分子式C14H24N2O3
分子量268.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质67 Avatrombopag Impurity 67 CAS 901314-75-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质67（Avatrombopag Impurity 67）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 901314-75-8。分子式 C14H24N2O3，分子量 268.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿伐曲泊帕杂质67在内的目标物的控制。 分子式为 C14H24N2O3 的阿伐曲泊帕杂质67（CAS 901314-75-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿伐曲泊帕杂质67的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为268.35 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿伐曲泊帕杂质67（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿伐曲泊帕杂质67的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质

应用场景：阿伐曲泊帕杂质67（Avatrombopag Impurity 67）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐曲泊帕杂质67（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质67
分子式C14H24N2O3
分子量268.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，何建平. "一种阿伐曲泊帕杂质67的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117129588 A, 授权公告日 2020-05-06.
  2. Johnson M A, Brown S R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 67" [P]. US Patent, US 10590363 B2, 2015-03-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质67 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1041, (12), 3400-3425.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质67 as an Impurity". Talanta, 2017, 1786, (7), 4450-4466.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 67 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 235, 8538-8559.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质67 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2021, 1817, (12), 7939-7952.

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