头孢他啶杂质47 CAS 199923-06-3

Ceftazidime Impurity 47

纯度 ≥90%现货药物杂质对照品
CAS 号199923-06-3
分子式C14H21N3O5S
分子量343.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢他啶杂质47 Ceftazidime Impurity 47 CAS 199923-06-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 199923-06-3 对应的头孢他啶杂质47（Ceftazidime Impurity 47）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H21N3O5S，分子量 343.40。纯度 ≥90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

头孢他啶杂质47的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 头孢他啶杂质47（Ceftazidime Impurity 47），CAS注册号 199923-06-3，化学式 C14H21N3O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 343.40 g/mol。 头孢他啶杂质47（C14H21N3O5S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，头孢他啶杂质47（纯度≥90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥

应用场景：从实际应用出发，头孢他啶杂质47（CAS 199923-06-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢他啶杂质47（纯度≥90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢他啶杂质47
分子式C14H21N3O5S
分子量343.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，朱建伟. "一种头孢他啶杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111744061 A, 授权公告日 2025-02-19.
  2. 发明人冯建国，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ceftazidime Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112991977 A, 授权公告日 2015-06-11.
  3. 发明人赵玉洁，孙丽萍，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Ceftazidime Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109435169 A, 授权公告日 2025-06-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他啶杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 2423, 843-846.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他啶杂质47 as an Impurity". Food Chem., 2012, 1458, (1), 9323-9352.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftazidime Impurity 47 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1160, 73-98.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢他啶杂质47 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 921, (7), 3662-3688.

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