CAS 20802-57-7

Spironolactone Gammalactone Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20802-57-7
分子式C12H12ClN7O
分子量305.72 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Spironolactone Gammalactone Impurity CAS 20802-57-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Spironolactone Gammalactone Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 20802-57-7。分子式 C12H12ClN7O，分子量 305.72。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 20802-57-7 对应的化合物（英文标识 Spironolactone Gammalactone Impurity），化学式 C12H12ClN7O，相对分子质量 305.72。 依据分子式为 C12H12ClN7O 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 305.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Spironolactone Gammalactone Impurity，CAS 20802-57-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H12ClN7O
分子量305.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，韩伟，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115931187 B, 授权公告日 2024-12-24.
  2. Kowalski A, Schröder R, Johansson L. "Method for the Synthesis of Spironolactone Gammalactone Impurity" [P]. European Patent, EP 3510677 A1, 2019-01-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1565, (4), 1139-1157.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 800, (1), 6507-6531.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Spironolactone Gammalactone Impurity Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 2247, (10), 9571-9594.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 2076, 9147-9150.

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