依普利酮EP杂质D CAS 209253-82-7

Eplerenone EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号209253-82-7
分子式C23H28O6
分子量400.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依普利酮EP杂质D Eplerenone EP Impurity D CAS 209253-82-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依普利酮EP杂质D（Eplerenone EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 209253-82-7。分子式 C23H28O6，分子量 400.46。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），依普利酮EP杂质D满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 依普利酮EP杂质D（Eplerenone EP Impurity D），CAS注册号 209253-82-7，化学式 C23H28O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 400.46 g/mol。 依普利酮EP杂质D（C23H28O6）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，依普利酮EP杂质D（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效

应用场景：依普利酮EP杂质D（Eplerenone EP Impurity D，CAS 209253-82-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依普利酮EP杂质D
分子式C23H28O6
分子量400.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，张德明，周伟. "一种依普利酮EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117537654 A, 授权公告日 2024-10-07.
  2. 发明人朱建伟，李文辉，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Eplerenone EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115466128 B, 授权公告日 2016-01-23.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依普利酮EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 268, 7980-7987.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依普利酮EP杂质D as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 702, (4), 2186-2211.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eplerenone EP Impurity D Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 2434, 198-214.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依普利酮EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2022, 2045, 219-227.

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