CAS 2094-74-8

Saxagliptin Impurity 25

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2094-74-8
分子式C11H16O
分子量164.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Saxagliptin Impurity 25 CAS 2094-74-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2094-74-8 对应的（Saxagliptin Impurity 25）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H16O，分子量 164.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H16O 的（Saxagliptin Impurity 25），其CAS登记号是 2094-74-8，分子量为 164.24 g/mol。 依据分子式为 C11H16O 的结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 164.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2094-74-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H16O
分子量164.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，钱学锋，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116614182 A, 授权公告日 2024-10-20.
  2. Rossi M, Nowak P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Saxagliptin Impurity 25" [P]. European Patent, EP 3770600 A1, 2025-10-02.
  3. 发明人钱学锋，林芳，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Saxagliptin Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108044905 A, 授权公告日 2017-05-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 2455, (1), 4111-4116.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1869, (5), 5981-6010.

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