氯米帕明EP杂质C CAS 2095-42-3
Clomipramine EP Impurity C
| CAS 号 | 2095-42-3 |
| 分子式 | C19H21ClN2 |
| 分子量 | 312.84 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的氯米帕明EP杂质C（Clomipramine EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2095-42-3，分子式 C19H21ClN2，分子量 312.84。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯米帕明EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯米帕明EP杂质C（Clomipramine EP Impurity C）的系统命名为氯米帕明EP杂质C，CAS号 2095-42-3，分子量为 312.84 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，氯米帕明EP杂质C表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括312.84 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯米帕明EP杂质C（CAS 2095-42-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氯米帕明EP杂质C |
| 分子式 | C19H21ClN2 |
| 分子量 | 312.84 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，李文辉，周伟. "一种氯米帕明EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111201932 B, 授权公告日 2020-12-24.
- 发明人陈志强，郭海燕，钱学锋. "Method for the Synthesis of Clomipramine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108254400 B, 授权公告日 2017-11-05.
- 发明人刘建华，杨光，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Clomipramine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117834302 A, 授权公告日 2018-07-05.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯米帕明EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1087, (6), 3566-3580.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯米帕明EP杂质C as an Impurity". Food Chem., 2017, 347, 9890-9910.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clomipramine EP Impurity C Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 411, 46-56.
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