氯米帕明 CAS 303-49-1

Clomipramine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号303-49-1
分子式C19H23ClN2
分子量314.85 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯米帕明 Clomipramine CAS 303-49-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯米帕明（Clomipramine，CAS 号 303-49-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H23ClN2，分子量 314.85。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 303-49-1 对应的化合物氯米帕明（英文标识 Clomipramine），化学式 C19H23ClN2，相对分子质量 314.85。 氯米帕明（分子式 C19H23ClN2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，氯米帕明（CAS 303-49-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以氯米帕明配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯米帕明
分子式C19H23ClN2
分子量314.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，沈红梅，张德明. "一种氯米帕明的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115401185 A, 授权公告日 2016-06-13.
  2. Sørensen M, Nowak P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Clomipramine" [P]. European Patent, EP 3362931 A1, 2024-05-10.
  3. 发明人赵玉洁，刘建华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Clomipramine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117952580 B, 授权公告日 2017-06-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯米帕明 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 161, 366-389.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯米帕明 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1663, (3), 6860-6873.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clomipramine Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 379, 3360-3367.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯米帕明 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 1095, 1544-1568.

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