奥泽沙星杂质10 CAS 211576-36-2

Ozefloxacin Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号211576-36-2
分子式C12H12Cl2O3
分子量275.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥泽沙星杂质10 Ozefloxacin Impurity 10 CAS 211576-36-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥泽沙星杂质10(Ozefloxacin Impurity 10)为药物杂质对照品,CAS 登记号 211576-36-2,分子式 C12H12Cl2O3,分子量 275.13。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中羧酸类,含羟基,含醚键,含氯取代的影响,奥泽沙星杂质10表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括275.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 奥泽沙星杂质10(Ozefloxacin Impurity 10),CAS注册号 211576-36-2,化学式 C12H12Cl2O3,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 275.13 g/mol。 在色谱分析方法开发中,奥泽沙星杂质10(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(T

应用场景:奥泽沙星杂质10(Ozefloxacin Impurity 10,CAS 211576-36-2)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥泽沙星杂质10
分子式C12H12Cl2O3
分子量275.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2017年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋,林芳,朱建伟. "一种奥泽沙星杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108644259 A, 授权公告日 2021-12-08.
  2. Park J H, Patel M V, Williams B T. "Method for the Synthesis of Ozefloxacin Impurity 10" [P]. US Patent, US 10491017 B2, 2019-05-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥泽沙星杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1616, (12), 7586-7600.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥泽沙星杂质10 as an Impurity". Food Chem., 2011, 1834, (12), 51-67.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ozefloxacin Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2011, 2280, 3938-3957.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥泽沙星杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 2297, (2), 7988-7996.

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