阿思尼布 盐酸盐 CAS 2119669-71-3

Asciminib Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2119669-71-3
分子式C20H18ClF2N5O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿思尼布 盐酸盐 Asciminib Hydrochloride CAS 2119669-71-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿思尼布 盐酸盐（英文名 Asciminib Hydrochloride，CAS 2119669-71-3）属于药物标准品。分子式 C20H18ClF2N5O3 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 阿思尼布 盐酸盐（Asciminib Hydrochloride），CAS注册编号 2119669-71-3，化学分子式为 C20H18ClF2N5O3 HCl，分子量 486.30 g/mol。 从化学结构特征来看，阿思尼布 盐酸盐的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为486.30 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，阿思尼布 盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，阿思尼布 盐酸盐（CAS 2119669-71-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以阿思尼布 盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿思尼布 盐酸盐
分子式C20H18ClF2N5O3 HCl
分子量486.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，陈志强，刘建华. "一种阿思尼布 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108913961 A, 授权公告日 2021-09-23.
  2. 发明人赵玉洁，冯建国，刘建华. "Method for the Synthesis of Asciminib Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116880096 A, 授权公告日 2023-06-03.
  3. Schröder R, Nowak P, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Asciminib Hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3563090 A1, 2015-09-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿思尼布 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 2291, (12), 6125-6153.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿思尼布 盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2025, 1056, 5612-5636.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Asciminib Hydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 1298, 2861-2873.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿思尼布 盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 1176, (7), 6227-6256.

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