阿思尼布杂质2 CAS 1492954-67-2

Asciminib Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1492954-67-2
分子式C25H26ClF2N5O4
分子量533.95 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿思尼布杂质2 Asciminib Impurity 2 CAS 1492954-67-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿思尼布杂质2（Asciminib Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1492954-67-2。分子式 C25H26ClF2N5O4，分子量 533.95。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿思尼布杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 阿思尼布杂质2（英文标识 Asciminib Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1492954-67-2，相对分子质量测定值为 533.95。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，阿思尼布杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括533.95 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），阿思尼布杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1702

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿思尼布杂质2（CAS 1492954-67-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿思尼布杂质2适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿思尼布杂质2
分子式C25H26ClF2N5O4
分子量533.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，孙丽萍，胡光. "一种阿思尼布杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115104795 A, 授权公告日 2021-08-12.
  2. Kowalski A, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Asciminib Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3874104 A1, 2025-08-24.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿思尼布杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1986, 2965-2986.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿思尼布杂质2 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 551, (9), 931-943.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Asciminib Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 581, 756-761.

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