乌拉地尔杂质73 CAS 21236-97-5

Urapidil Impurity 73

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号21236-97-5
分子式C5H7N3O2
分子量141.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌拉地尔杂质73 Urapidil Impurity 73 CAS 21236-97-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌拉地尔杂质73（英文名 Urapidil Impurity 73，CAS 21236-97-5）属于药物杂质对照品。分子式 C5H7N3O2，分子量 141.13。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，乌拉地尔杂质73（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乌拉地尔杂质73（Urapidil Impurity 73）的系统命名为乌拉地尔杂质73，CAS号 21236-97-5，分子量为 141.13 g/mol。 乌拉地尔杂质73（C5H7N3O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定

应用场景：从实际应用出发，乌拉地尔杂质73（CAS 21236-97-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌拉地尔杂质73适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌拉地尔杂质73
分子式C5H7N3O2
分子量141.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，徐明华，郭海燕. "一种乌拉地尔杂质73的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109935635 A, 授权公告日 2020-07-06.
  2. 发明人徐明华，胡光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Urapidil Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111688263 B, 授权公告日 2020-03-23.
  3. 发明人钱学锋，胡光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Urapidil Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116074299 A, 授权公告日 2018-01-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌拉地尔杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 104, 3401-3421.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌拉地尔杂质73 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 714, 626-629.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Urapidil Impurity 73 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1377, (4), 2221-2228.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乌拉地尔杂质73 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 1230, 5683-5712.

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