达格列净杂质60 CAS 2133407-73-3

Dapagliflozin Impurity 60

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2133407-73-3
分子式C18H23ClOSi
分子量318.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达格列净杂质60 Dapagliflozin Impurity 60 CAS 2133407-73-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达格列净杂质60（Dapagliflozin Impurity 60）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2133407-73-3。分子式 C18H23ClOSi，分子量 318.91。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，达格列净杂质60的分子量为318.91 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2133407-73-3 对应的达格列净杂质60（Dapagliflozin Impurity 60），是化学式为 C18H23ClOSi 的药物杂质标准品，相对分子质量 318.91。 从化学结构特征来看，达格列净杂质60的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为318.91 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，达格列净杂质60（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：达格列净杂质60（Dapagliflozin Impurity 60）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达格列净杂质60适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达格列净杂质60
分子式C18H23ClOSi
分子量318.91 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, O'Brien P Q, Mueller T. "一种达格列净杂质60的合成方法" [P]. US Patent, US 9513069 B2, 2021-06-20.
  2. 发明人李文辉，胡光，何建平. "Method for the Synthesis of Dapagliflozin Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116756062 A, 授权公告日 2020-06-03.
  3. Park J H, Davis P L, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Dapagliflozin Impurity 60" [P]. US Patent, US 10810335 B2, 2019-11-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达格列净杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 2452, (11), 2668-2675.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达格列净杂质60 as an Impurity". Molecules, 2022, 574, (5), 9838-9851.

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