硝苯地平 CAS 21829-25-4

Nifedipine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号21829-25-4
分子式C17H18N2O6
分子量346.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝苯地平 Nifedipine CAS 21829-25-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品硝苯地平（Nifedipine，CAS 21829-25-4），分子式 C17H18N2O6，分子量 346.33。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

硝苯地平（Nifedipine），CAS注册编号 21829-25-4，化学分子式为 C17H18N2O6，分子量 346.33 g/mol。 硝苯地平（C17H18N2O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，硝苯地平的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，硝苯地平（CAS 21829-25-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以硝苯地平配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝苯地平
分子式C17H18N2O6
分子量346.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，钱学锋，李文辉. "一种硝苯地平的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113173369 B, 授权公告日 2024-08-23.
  2. Anderson J P, Lee S K, Chen K W. "Method for the Synthesis of Nifedipine" [P]. US Patent, US 9337411 B2, 2025-06-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝苯地平 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 1697, (2), 6682-6711.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝苯地平 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 228, 2179-2198.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nifedipine Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 270, 5339-5367.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硝苯地平 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1468, (12), 5475-5478.

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