阿戈美拉汀杂质38 CAS 22009-38-7

Agomelatine Impurity 38

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号22009-38-7
分子式C10H10O2
分子量162.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质38 Agomelatine Impurity 38 CAS 22009-38-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿戈美拉汀杂质38（英文名 Agomelatine Impurity 38，CAS 22009-38-7）属于药物杂质对照品。分子式 C10H10O2，分子量 162.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿戈美拉汀杂质38的分子量为162.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿戈美拉汀杂质38（Agomelatine Impurity 38）的系统命名为阿戈美拉汀杂质38，CAS号 22009-38-7，分子量为 162.19 g/mol。 从化学结构特征来看，阿戈美拉汀杂质38的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为162.19 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿戈美拉汀杂质38均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿戈美拉汀杂质38（CAS 22009-38-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质38
分子式C10H10O2
分子量162.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，林芳，张德明. "一种阿戈美拉汀杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117742767 A, 授权公告日 2023-11-18.
  2. 发明人李文辉，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116386864 B, 授权公告日 2024-10-16.
  3. 发明人张德明，朱建伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Agomelatine Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111769792 A, 授权公告日 2017-07-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 997, 9105-9109.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质38 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 479, 9522-9543.

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