依托昔布杂质6 CAS 221615-75-4

Etoricoxib Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号221615-75-4
分子式C15H15NO3S
分子量289.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托昔布杂质6 Etoricoxib Impurity 6 CAS 221615-75-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托昔布杂质6(Etoricoxib Impurity 6,CAS 号 221615-75-4)是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品,分子式 C15H15NO3S,分子量 289.35。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依托昔布杂质6的产生途径与其化学式中含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 221615-75-4 对应的依托昔布杂质6(Etoricoxib Impurity 6),是化学式为 C15H15NO3S 的药物杂质标准品,相对分子质量 289.35。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键的影响,依托昔布杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)。其固体形态的物理化学属性——包括289.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中,依托昔布杂质6(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质

应用场景:依托昔布杂质6(Etoricoxib Impurity 6,CAS 221615-75-4)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以依托昔布杂质6(纯度>95%)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托昔布杂质6
分子式C15H15NO3S
分子量289.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2020年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光,刘建华,孙丽萍. "一种依托昔布杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110783271 B, 授权公告日 2024-04-05.
  2. 发明人马晓峰,冯建国,黄志刚. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111257311 A, 授权公告日 2015-07-05.
  3. Williams B T, Fischer A B, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Etoricoxib Impurity 6" [P]. US Patent, US 10075521 B2, 2025-09-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托昔布杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1201, 984-994.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托昔布杂质6 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1631, 4237-4251.

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