CAS 22194-38-3

Tiamulin Fumarate - Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号22194-38-3
分子式C12H28N2S2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tiamulin Fumarate - Impurity C CAS 22194-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tiamulin Fumarate - Impurity C，CAS 号 22194-38-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H28N2S2 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为300.95 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 22194-38-3 对应的化合物（英文标识 Tiamulin Fumarate - Impurity C），化学式 C12H28N2S2 2HCl，相对分子质量 300.95。 依据分子式为 C12H28N2S2 2HCl 的结构特征，其分子内含含硫有机，含氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 300.95 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：针对化学分析用途，（Tiamulin Fumarate - Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H28N2S2 2*HCl
分子量300.95 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Patel M V, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11873104 B2, 2016-11-24.
  2. 发明人钱学锋，陈志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Tiamulin Fumarate - Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108350922 A, 授权公告日 2022-10-22.
  3. 发明人胡光，唐晓军，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Tiamulin Fumarate - Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111901306 A, 授权公告日 2025-02-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 419, (9), 5879-5891.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 499, 7209-7228.

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