米诺环素杂质72 CAS 22229-68-1
Minocycline Impurity 72
| CAS 号 | 22229-68-1 |
| 分子式 | C37H36N4O11 |
| 分子量 | 712.70 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的米诺环素杂质72（Minocycline Impurity 72）为药物杂质对照品，CAS 登记号 22229-68-1，分子式 C37H36N4O11，分子量 712.70。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在药品研发过程中，米诺环素杂质72（Minocycline Impurity 72，C37H36N4O11）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 米诺环素杂质72（C37H36N4O11）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，米诺环素杂质72用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，米诺环素杂质72的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（
应用场景：米诺环素杂质72（Minocycline Impurity 72，CAS 22229-68-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米诺
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 米诺环素杂质72 |
| 分子式 | C37H36N4O11 |
| 分子量 | 712.70 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >90% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 22.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1963年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人黄志刚，赵玉洁，马晓峰. "一种米诺环素杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112200833 B, 授权公告日 2016-06-26.
- 发明人赵玉洁，郭海燕，沈红梅. "Method for the Synthesis of Minocycline Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117211363 A, 授权公告日 2019-05-26.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺环素杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 1461, (2), 5670-5688.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺环素杂质72 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 265, (12), 1340-1350.
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