米诺环素杂质71 CAS CATO-C4X-169971

Minocycline Impurity 71

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-169971
分子式C21H21IN2O7
分子量540.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米诺环素杂质71 Minocycline Impurity 71 CAS CATO-C4X-169971 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米诺环素杂质71（英文名 Minocycline Impurity 71，CAS CATO-C4X-169971）属于药物杂质对照品。分子式 C21H21IN2O7，分子量 540.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次米诺环素杂质71均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 CATO-C4X-169971 对应的米诺环素杂质71（Minocycline Impurity 71），是化学式为 C21H21IN2O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 540.31。 从化学结构特征来看，米诺环素杂质71的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为540.31 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），米诺环素杂质71满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米诺环素杂质71（CAS CATO-C4X-169971）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米诺环素杂质71
分子式C21H21IN2O7
分子量540.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量I取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，沈红梅. "一种米诺环素杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108773595 B, 授权公告日 2024-02-17.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Minocycline Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116010039 A, 授权公告日 2015-07-01.
  3. Sørensen M, Martínez F, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Minocycline Impurity 71" [P]. European Patent, EP 3812881 A1, 2016-06-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺环素杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 286, (7), 8506-8536.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺环素杂质71 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 597, 3929-3947.

Related Minocycline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...