米诺环素EP杂质G CAS 601455-95-2

Minocycline EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号601455-95-2
分子式C25H32N4O7
分子量500.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米诺环素EP杂质G Minocycline EP Impurity G CAS 601455-95-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米诺环素EP杂质G（Minocycline EP Impurity G，CAS 601455-95-2），分子式 C25H32N4O7，分子量 500.54。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，米诺环素EP杂质G的分子量为500.54 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C25H32N4O7 的米诺环素EP杂质G（CAS 601455-95-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C25H32N4O7 的米诺环素EP杂质G结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 500.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，米诺环素EP杂质G（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，米诺环素EP杂质G的生产和

应用场景：米诺环素EP杂质G（Minocycline EP Impurity G，CAS 601455-95-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米诺环素EP杂质G
分子式C25H32N4O7
分子量500.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，郑宇鹏. "一种米诺环素EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116152792 A, 授权公告日 2024-12-27.
  2. 发明人刘建华，赵玉洁，朱建伟. "Method for the Synthesis of Minocycline EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117310202 A, 授权公告日 2020-01-12.
  3. 发明人刘建华，赵玉洁，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Minocycline EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113774258 A, 授权公告日 2021-04-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺环素EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 2331, 9263-9283.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺环素EP杂质G as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 904, (2), 7002-7010.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Minocycline EP Impurity G Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 2284, 180-202.

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