吡多素杂质60 CAS 22464-27-3

Pyridoxine Impurity 60

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号22464-27-3
分子式C8H12O2
分子量140.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡多素杂质60 Pyridoxine Impurity 60 CAS 22464-27-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡多素杂质60（Pyridoxine Impurity 60）为药物杂质对照品，CAS 登记号 22464-27-3，分子式 C8H12O2，分子量 140.18。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，吡多素杂质60的分子量为140.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 吡多素杂质60（Pyridoxine Impurity 60），CAS注册号 22464-27-3，化学式 C8H12O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 140.18 g/mol。 吡多素杂质60（分子式 C8H12O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次吡多素杂质60均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吡多素杂质60（Pyridoxine Impurity 60）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吡多素杂质60适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡多素杂质60
分子式C8H12O2
分子量140.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Schröder R, Rossi M. "一种吡多素杂质60的合成方法" [P]. European Patent, EP 3341907 A1, 2024-10-05.
  2. 发明人高志强，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Pyridoxine Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115819877 A, 授权公告日 2022-10-06.
  3. Williams B T, Davis P L, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Pyridoxine Impurity 60" [P]. US Patent, US 11490777 B2, 2020-03-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡多素杂质60 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2222, (8), 5745-5768.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡多素杂质60 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1082, 6913-6923.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyridoxine Impurity 60 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 1822, (11), 7207-7233.

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